特医食品即特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限，消化道吸收障碍，代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。

 

　　当前已有越来越多营养学家、医生、临床营养师重视特医食品在临床上的使用。可以预见，未来特医食品将结合我国国民体质、饮食习惯等特点，建立营养健康产品研发基础数据库，从全产业链的角度构建完整的技术体系，研发覆盖所有病种需要的产品。

 

　　同时，未来随着注册管理、产品检测等涉及研发、生产到流通、使用等环节一系列政策的进一步完善，特医食品行业有望在市场规范下迎来进一步突破，成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康"蓝海"。

 

　　01、88款特医食品趋势明显

 

　　截至目前，我国通过注册的的特医食品共88款，其中粉状产品居多，有67款产品的剂型为粉状，其余21款为液态产品。

 

　　目前特配粉的种类多种多样，其中无乳糖或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、全营养配方、以及早产/低出生体重婴儿配方产品较多，而母乳补充剂、氨基酸代谢障碍配方、乳蛋白深度水解/氨基酸配方、苯丙酮尿症配方则还是少数，特配粉生产企业可以在这些方面投入研发，不仅可以补充这些稀缺类别产品，给消费者更多选择，还可以提前布局这些较为空缺的市场。

 

　　在特配粉市场上，无论是越来越多的乳企涉足，还是医药背景企业不断靠拢，亦或是国产产品数量激增，都显示着特配粉市场品类不断壮大的事实。值得注意的是，作为刚需品类的特配粉，其本身的专业性极强，无论是对企业的科研成本，还是对渠道和消费者的专业知识都有着极高的要求，乳企可以通过布局特配粉品类来进一步强化自身的产品科研实力，渠道也可以通过特配粉的刚需性来为门店引流，这样来共同促进特配粉市场良性发展。

 

　　02、罕见病类特医食品面临挑战

 

　　2月28日是国际罕见病日，上海交通大学医学院附属新华医院上海市儿科医学研究所发布的《2023年罕见病类特殊医学用途配方食品可及报告。《报告》首次系统性梳理中国罕见病类特医食品可及性的困难与挑战，指出罕见病类特医食品可及性面临三重挑战，包括诊疗不足的挑战、患者购买特医食品过程中购买渠道上的挑战，及患者的经济负担上的挑战。

 

　　把医院、患者、政府、慈善机构集合在一起来做的原因，全社会必须形成合力才能一步步往前推这项工作。”上海市儿科医学研究所所长蔡威表示，在中国，罕见病并不罕见，为了让罕见病病人公平地、有尊严地生活在这个世界上，就必须让产品可及。要积极引进国外的优质产品，同时推动国产化，降低价格，实现产品真正可及。

 

　　营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重，成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可，不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此，我国应尽快推动各方达成共识并出台措施，将营养治疗视为一线治疗。

 

　　面对挑战，我们也要做出合理方法去接受挑战。在产业供给端，目前政策之下，企业在罕见病类特医食品上的成本与预期收益不吻合，产品受众人数少，而注册成本高于预期市场收益，导致企业缺乏投入的动力。

 

　　《报告》分析认为，这需要政策制定者和监管方共同发力，解决罕见病类特医食品注册生产等产业供给问题，建议对该类特医食品进行分类管理，按需推进优先审评审批；推动罕见病类特医食品分类管理进而加速审评审批。

 

　　03、中外药企入局特医食品

 

　　合理的特医食品可广泛应用于医疗临床实践，显著支持临床治疗进程，改善病人营养状况，促进病人康复，缩短住院时间，降低医疗费用等，特别是随着我国临床营养学科的发展，医学营养治疗研究日益加深，国内特医食品相关规范和标准日渐完善，越来越多的临床医师开始认识到特医食品在疾病综合治疗中的价值。

 

　　大量临床实践证明，营养治疗可以增强各种临床治疗手段效果，而特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是其中的关键环节。特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

 

　　“特医食品领域门槛高、投入大，虽然很多企业想进入，但并未形成大的资本市场。如果没有足够的研发能力、生产能力等，仅靠抄袭配方或参考某个配方来做产品，将会面临尴尬境地。”中国营养保健食品协会副会长厉梁秋称。作为一个新兴行业，药企应在充分了解特医食品的法规体系和市场规律后，再有的放矢地进入。

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